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QSR820 法規對醫療器械企業的供應鏈管理提出了一系列要求，旨在確保整個供應鏈中醫療器械的質量、安全性和**性。以下從供應商評估與選擇、采購控制、供應商監控與持續改進等方面為你詳細介紹：供應商評估與選擇資質審查：企業需要對供應商的資質進行**審查，確保其具備提供符合要求的產品或服務的能力。這包括審查供應商的質量管理體系、生產能力、技術水平、法規合規性等方面。例如，對于原材料供應商，要考察其是否通過相關的質量認證，如 ISO 13485 醫療器械質量管理體系認證。業績評估 ...

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用戶： ctscts2017 日期： 2025-07-08 10:07:08

QSR820認證咨詢-美國食品藥品和化妝品法框架下的醫療器械成品規范

1.1 概述本規范旨在確保醫療器械成品的安全性和**性，遵循美國食品,藥品和化妝品法。適用于醫療器械成品制造商的基本要求，具體操作范圍依據制造商所進行的操作內容。Ⅰ類器械僅需執行在§820.30(a)(2)中列出的要求，該規范不適用于成品組件和零件制造商，鼓勵使用規范的適當規定作為指導。人類血液制品和血液成分的制造商屬于其他管理范圍。本規范適用范圍為在美國各州或領地，哥倫比亞特別區或波多黎哥聯邦制造、進口或出口的醫療器械成品。強調制造商應確保在適當的地方執行相關規定，以避免產品不達標或不 ...

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用戶： ctscts2017 日期： 2025-07-08 10:05:39

QSR820認證輔導-設計驗證應考慮包括軟件驗證和風險分析

QSR820，又稱21CFR820，是美國醫療器械質量管理體系法規的英文縮寫，因其位于美國聯邦法規（Code of Federal Regulations）第21卷第820部分，故名21CFR820。QSR820是美國（人用）醫療器械制造商以及擬將產品銷往美國的外國（人用）醫療器械制造商必須遵守的質量管理體系法規。是多數醫療器械在美國上市之前必須遵守、上市之后隨時可能抽查的基本要求。這種抽查即通常所說的 FDA驗廠。 C部分-設計控件 820.30設計控件。（a）一般。（1 ...

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用戶： ctscts2017 日期： 2025-07-08 10:03:52

高光效防水燈管1.2米8w亮度同18w普通led日光燈管

以下是關于高光效防水燈管 1.2 米 8W 亮度同 18W 普通 LED 日光燈管的產品描述：基本參數尺寸規格：燈管長度為 1.2 米，直徑為標準 T8 規格，適用于大多數常見的燈具安裝環境。功率：僅為 8W，相較于傳統 18W 的普通 LED 日光燈管，能耗大幅降低，節能效果顯著。光效：高達 180lm/W 以上，意味著每消耗 1W 電能，就能產生 180 流明以上的光通量，在低功率下也能輸出明亮且均勻的光線，輕松滿足各類環境的照明需求。性能特點高亮度與均勻照明：憑借高 ...

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用戶： ledlongtech 日期： 2025-07-07 15:55:26

高光效防水燈管1.2米8w亮度同18w普通led日光燈管

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用戶： ledlongtech 日期： 2025-07-07 15:55:26

ECP認證咨詢-所有的后整飾制革廠都必須遵守瑪莎百貨關鍵要求

所有的后整飾制革廠都必須遵守瑪莎百貨的**標準，尤其要特別注意廢水處理。在皮革加工過程中會產生相對較高比例的固體廢物，這些廢物必須按照當地法規進行處理。但是，就像紡織品加工一樣，有一些簡單的**實踐指南可以幫助制革廠達到瑪莎百貨要求的標準：安全且控制良好的機械設備化學品的準確稱重、分配和計量穩定一致的水和原材料標準操作程序健全的質量體系旨在提高質量和減少消耗的持續改進計劃可以從英國皮革技術中心（BLC leather technology centre）獲取培訓資 ...

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用戶： ctscts2017 日期： 2025-07-07 10:08:35

ECP驗廠輔導-瑪莎百貨關于機器運動部件和消防安全的規定

1.1.3 帶有運動部件的機器盡可能地對所有機器的運動部件進行防護是至關重要的。安全風險及解決辦法的示例如下：運轉中的輥隙可能會壓碎手指和手，因此這些部位應始終加以防護。沒有蓋子的脫水機可能會導致肢體受傷。建議使用帶有聯鎖開關的蓋子，以確保在蓋子未關閉的情況下機器無法運行。齒輪、滑輪和其他運動部件可能會夾住手指、肢體和衣物，因此應始終對其進行防護。瑪莎百貨建議使用防護裝置、聯鎖開關和 “常閉式手柄”，以確保在運動部件暴露時機器無法運行。 1.1.4 危險標志、培訓和個人防護 ...

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用戶： ctscts2017 日期： 2025-07-07 10:07:03

ECP認證咨詢-瑪莎百貨關于總體安全和外部人員操作的具體要求

1.4 總體安全 **標準要求必須為工人提供更衣設施。在處理化學品的區域，必須禁止飲食。必須為工人提供一個單獨的用餐區域。工廠的內務管理必須達到不會構成安全風險的水平。建筑物的墻壁、地板和屋頂必須安全且狀況良好。上層樓層的落差處必須設置防護欄。內務管理不善不僅會直接導致安全問題，還會影響產品質量。整理制革廠無需成本，但一個整潔的制革廠會提升安全性、產品質量和生產效率。為工人提供一個干凈、整潔的工作環境，也能明確傳達出管理層對他們的關心和重視。當工人在制革廠處理化 ...

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用戶： ctscts2017 日期： 2025-07-07 10:04:52

車庫led燈管高光效雷達感應T88w代替18w,深圳郎特科技

深圳郎特科技的車庫 LED 燈管高光效雷達感應 T8 8W，可代替傳統 18W 燈管，具有節能**、智能感應等諸多優勢，以下是具體介紹 1 ：規格參數： &#9702; 功率：8W，相比傳統 18W 的 LED 日光燈，能耗顯著降低。 &#9702; 光效：高達 180lm/w，能在相同功率下提供更明亮的照明。 &#9702; 尺寸：管徑為 T8 規格，約 26mm，長度 1200mm，適配大多數常見的車庫照明燈具安裝位置。 ...

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用戶： ledlongtech 日期： 2025-07-04 11:22:48

ESCP認證輔導-從申請資格到審核監督之ICFAL條款細則關鍵要點

審核結果審批流程 1 簡介本章闡述 ICFAL 工作人員在收到審核公司的正式審核報告后的審批流程。 2 程序 2.1 發放審核報告 2.1.1 審核公司必須在審核后的 10 個工作日內，把最終審核報告連同工廠回復的整改計劃 ( 如適用 ) 及其它相關文件提交 ICFAL。 2.1.2 收到報告后，ICFAL 技術團隊將審批報告內容，并在三個工作日內通知審核公司發放報告予工廠。 2.1.3 審核公司在收到 ICFAL 的發放指示后的２個工作日內將報告發放給工廠。 2.2 追蹤整改 ...

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用戶： ctscts2017 日期： 2025-07-04 09:25:06

ESCP認證輔導-**了解ICFAL從審核監督到法律責任的條款細則

3 初次 / 年度審核及進度審核 3.1 所有審核均以不預先通知的形式進行。如工廠在審核期限內因可接受的理由而無法進行審核，工廠必須以書面方式事先通知審核公司，通知期限可由工廠與審核公司間雙方協議。 3.2 工廠獲得證書后，必須接受不預先通知的進度審核，以確保工廠在證書**期內的合規程度，或工廠是否已確實執行改善內容。工廠須繳付所有 ICFAL 要求的費用，并且須在發證后收到審核公司通知后盡快繳納，繳費程序將可能影響證書之持續**性，若工廠未依據規定繳付費用，則其證書狀態將被自動撤銷。 4 ...

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用戶： ctscts2017 日期： 2025-07-04 09:23:17

ESCP認證咨詢-ICP商標不許比持證工廠商標突出

使用 ICP 認證身份的規定 1 簡介此章闡述持證工廠使用“關愛”程序認證身份及商標（參考本章第 5 節）的相關規定。 2 一般規定 2.1 唯有持 ICP **證書的工廠才可使用 ICP 認證身份及商標。 2.2 只有列于**證書上的工廠可以使用 ICP 商標，任何其它母公司、子公司及附屬公司均不允許使用 ICP 商標。 2.3 若工廠沒有取得 ICFAL 的書面同意，不可轉讓 ICP 商標使用權予任何個人、團體或企業（盡管持證工廠所有權已作變更）。 2.4 持證工廠可在其企業 ...

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用戶： ctscts2017 日期： 2025-07-04 09:21:00

電飯煲檢驗全數檢品服裝全檢質檢公司裝貨現場監督工廠質檢驗貨中心

電飯煲的驗貨要求與測試需涵蓋外觀、功能、安全及性能等方面，確保產品符合質量標準。以下是詳細要點：一、驗貨要求 1. 外觀檢查外殼與內膽：無劃痕、變形、銹蝕，涂層均勻無脫落。配件：量杯、蒸籠、電源線等齊全，無破損。標識：產品標簽（型號、電壓、功率、制造商）清晰，符合當地法規（如CCC、CE認證）。 2. 結構安全性電源線插頭穩固，無松動，線材無裸露。內膽與加熱盤接觸平整，無縫隙。密封圈（如有）安裝到 ...

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用戶： szinspection 日期： 2025-07-04 09:20:30

電飯煲檢驗全數檢品服裝全檢質檢公司裝貨現場監督工廠質檢驗貨中心

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BEPI認證咨詢-企業使用持續改進功能的好處

amfori BEPI 持續改進功能業務合作伙伴務必積極主動使用 amfori 可持續發展平臺中的持續改進功能。在本章節中，您將了解它的工作原理以及為什么應該使用該功能。什么是持續改進功能？持續改進是 amfori 可持續發展平臺的一項功能，旨在確定和實施將對業務合作伙伴的社會和環境績效產生影響的行動和措施。然而，在本部分中，我們將重點關注環境的持續改進。&#8239;&#8239; 如何使用持續改進功能？作為業務合作伙伴，您負責您的持續改進旅程 ...

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用戶： ctscts2017 日期： 2025-07-03 10:05:15

BEPI認證輔導-業務合作伙伴在風險評估中必須提供準確的數據

amfori BEPI 風險評估何為 amfori BEPI 的風險評估？風險評估是 amfori BEPI 的核心，也是業務合作伙伴在 amfori BEPI 旅程中至關重要的一步。風險評估是由業務合作伙伴在 amfori 可持續發展平臺上完成的一項自我評估，但需要會員提出請求。這項評估由不同的部分組成：即“通用”部分和最多 8 份與不同環境績效領域（EPA）相關的問卷，具體取決于您的站點的特點。通過這種方式，風險評估允許 amfori 會員識別其供應鏈中潛在的環境風險。為什么 ...

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用戶： ctscts2017 日期： 2025-07-03 10:03:42

ECOVADIS驗證咨詢-詳細解析主要評估階段與流程

新評分卡與方法學的變化：評分卡的改進：提供更詳細的反饋，包括每個文檔被拒絕的具體原因及改進建議。這種詳細信息有助于公司更有針對性地進行改進。評分方法學：內部每兩周更新一次，以確保評分方法學始終**和最準確。這包括對新法規和市場信息的研究，確保評分標準符合**的法律和市場要求。未來可能會納入新的評估主題，如人工智能（AI）和生活工資等。基本評估原則：基本評估原則包括以下幾個方面： 1. 基于證據：被評估公司需提供政策、證書、報告等支持文件。 2. 行業、 ...

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用戶： ctscts2017 日期： 2025-07-03 09:48:47

調光led燈管調光方式及其注意事項,郎特科技

郎特科技調光 LED 燈管的調光方式及其注意事項一、調光 LED 燈管的主要調光方式調光 LED 燈管通過調節輸入電流、電壓或脈沖信號實現亮度變化，常見技術方案可分為以下幾類：（一）PWM 調光（脈沖寬度調制）原理：通過高頻脈沖信號控制 LED 的通斷時間比例（占空比），占空比越高，LED 點亮時間越長，亮度越高。例如，50% 占空比表示 LED 在 1 秒內點亮 0.5 秒，熄滅 0.5 秒，人眼因視覺暫留效應感知為半亮度。特點：光質優勢：保持恒定電流驅動，光譜不隨亮度 ...

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用戶： ledlongtech 日期： 2025-07-03 09:26:00

RWS認證咨詢-加工階段需遵循CCS監管原則與要求

RWS認證于(2016)年年初發布，為該產業提供了牧羊業的動物福利和土地管理實作的基準，并提高了可追溯性。該標準旨在為產業提供的工具，用以驗證全球牧農能做到的實踐，確保羊毛來自符合人道對待的羊，以及來自以漸進方式管理他們土地的農場，并建立農民、消費者和品牌之間的溝通和理解。該標準還提供從農場到最終產品的健全監管系統鏈，以確保消費者對RWS產品的信心。迄今為止，RWS已過試點審核、校準并應用于不同規模、地理區域和，包括澳洲、紐西蘭、美國、阿根廷、中國 ...

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用戶： ctscts2017 日期： 2025-07-02 10:02:36

RWS認證輔導-認證機構關閉不符合項后才進入制證流程

引言農業是最古老的職業之一，其長期繁榮源于農民對牲畜和土地的悉心照料。負責任羊毛標準（RWS）為農民提供了向公眾展示其**實踐的機會，也為品牌和消費者提供了一種途徑，讓他們能夠確信所購買和銷售的羊毛產品符合其價值觀。 RWS 是一種工具，旨在確保羊毛來自那些在飼養過程中尊重綿羊 “五大自由” 的農場，確保土地得到負責任的管理，并提供一套健全的監管鏈系統，以驗證所有產品宣稱的材料來源。該標準由一個國際工作組（IWG）通過公開透明的流程制定。我們的首要任務是納入所有潛在利益相關者的代表意見 ...

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用戶： ctscts2017 日期： 2025-07-02 09:57:48

RWS認證咨詢-六項關鍵點明確了所有場所都要經過RWS驗證

羊毛纖維擁有**的透氣性、吸濕性、彈性、天然抗臭等多種優點，是紡織工業的重要原料，素有“軟黃金”之美名，也被譽為“會呼吸的動物纖維”。近年來，越來越多的服裝設計中開始廣泛運用羊毛材質，除了為服裝設計注入了全新的生機與活力，同時，也大大增加了對羊毛材質的需求量 RWS認證確保綿羊受到五星的自由待遇,并確保在管理和保護土地方面的**做法。通過加工階段,認證確保正確識別和跟蹤認證農場的羊毛。 RWS認證六大基本要求 1、保護動物福利：羊的5F原則一直受到保護，免于受饑餓和口渴，遠離不 ...

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用戶： ctscts2017 日期： 2025-07-02 09:53:50

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